Cannabis Lexikon

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GMP (Good Manufacturing Practice)

Unter Good Manufacturing Practice (deutsch: Gute Herstellungspraxis) versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung aller Prozesse während der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden. Bei einem Arzneimittel wie Cannabisblüten oder Cannabisextrakten kann nur eine lückenlose Überwachung aller Produktionsschritte eine […]

GMP-Dokumentation

Die GMP-Dokumentation beinhaltet sämtliche schriftlichen Unterlagen und Aufzeichnungen, die gemäß den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) angefertigt werden. Ihr Hauptzweck ist die Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards in der Produktion von Pharmazeutika, Medizinprodukten oder Lebensmitteln. Elemente der GMP-Dokumentation umfassen Arbeitsanweisungen, Aufzeichnungen über Produktionsabläufe, Berichte der Qualitätskontrolle, Dokumente zur Validierung sowie Protokolle zu Schulungen und […]