GMP-Dokumentation
Die GMP-Dokumentation beinhaltet sämtliche schriftlichen Unterlagen und Aufzeichnungen, die gemäß den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) angefertigt werden. Ihr Hauptzweck ist die Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards in der Produktion von Pharmazeutika, Medizinprodukten oder Lebensmitteln. Elemente der GMP-Dokumentation umfassen Arbeitsanweisungen, Aufzeichnungen über Produktionsabläufe, Berichte der Qualitätskontrolle, Dokumente zur Validierung sowie Protokolle zu Schulungen und […]
