Categories: Medizinisches Cannabis

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GMP-Dokumentation

Die GMP-Dokumentation beinhaltet sämtliche schriftlichen Unterlagen und Aufzeichnungen, die gemäß den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) angefertigt werden. Ihr Hauptzweck ist die Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards in der Produktion von Pharmazeutika, Medizinprodukten oder Lebensmitteln. Elemente der GMP-Dokumentation umfassen Arbeitsanweisungen, Aufzeichnungen über Produktionsabläufe, Berichte der Qualitätskontrolle, Dokumente zur Validierung sowie Protokolle zu Schulungen und […]

Medizinisches Cannabis in der Apotheke

Rezepturarzneimittel

Medizinisches Cannabis, also Cannabisarzneimittel mit einem Gesamt-THC-Gehalt von mindestens 1% Tetrahydrocannabinol unterstehen dem Betäubungsmittelgesetz (vgl. Betäubungsmittelverzeichnisverordnung, BetmVV-EDI, SR 812.121.11). In der Schweiz ist bisher nur das Cannabisarzneimittel Sativex von Swissmedic als Zusatztherapie zur Symptomverbesserung bei mittelschwerer und schwerer Spastik aufgrund Multipler Sklerose (MS) zugelassen. Daneben kommen zulassungsbefreite Arzneimittel, sogenannte Magistralpräparate, zum Einsatz, die nach ärztlichem […]