Off-Label Use (engl.) bezeichnet die Verordnung eines Fertigarzneimittels außerhalb der durch die Arzneimittelbehörden zugelassenen Indikation. Dabei kann die Verwendung im Anwendungsgebiet oder in der Anwendungsart von der Zulassung abweichen.

Cannabinoidbasierte Fertigarzneimittel mit Indikationsbeschränkung sind:

• Sativex® (Nabiximols)
  Second-Line Therapie zur Behandlung von therapieresistenter mittelschwerer/schwerer Spastik bei Multipler Sklerose.

• Canemes® (Nabilon)
  Second-Line Therapie zur Behandlung von chemotherapiebedingter Emesis und Nausea bei Krebs-Patienten.

• Marinol® als Import (Dronabinol)
  US-Zulassung zur Behandlung von Appetitlosigkeit bei Aids sowie Übelkeit bei   Chemotherapie.
  (Diese ist abzugrenzen von der Dronabinol-Rezeptur, wie sie in Deutschland erhältlich ist.)

• Epidiolex

Das erste in Deutschland zugelassene Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Cannabidiol (CBD) zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit zwei seltenen und schweren Formen der kindlichen Epilepsie (Lennox-Gastaut-Syndrom und Dravet-Syndrom).