{"id":1231,"date":"2024-02-16T13:27:25","date_gmt":"2024-02-16T12:27:25","guid":{"rendered":"https:\/\/tb-farming.com\/?post_type=encyclopedia&#038;p=1231"},"modified":"2024-02-16T13:27:25","modified_gmt":"2024-02-16T12:27:25","slug":"off-label-use","status":"publish","type":"encyclopedia","link":"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/off-label-use\/","title":{"rendered":"Off-Label-Use"},"content":{"rendered":"<div id=\"comp-lnrbbpum__item-kemop07k\" class=\"KcpHeO tz5f0K comp-lnrbbpum wixui-rich-text\" data-testid=\"richTextElement\">\n<p class=\"font_9 wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">Off-Label Use (engl.) bezeichnet die Verordnung eines Fertigarzneimittels au&szlig;erhalb der durch die Arzneimittelbeh&ouml;rden zugelassenen Indikation. Dabei kann die Verwendung im Anwendungsgebiet oder in der Anwendungsart von der Zulassung abweichen. <\/span><br class=\"wixui-rich-text__text\"><\/p>\n<p class=\"font_9 wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">Cannabinoidbasierte <a href=\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/fertigarzneimittel\/\" target=\"_self\" title=\"Ein Fertigarzneimittel ist ein Arzneimittel, das im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht wird. F&uuml;r das Inverkehrbringen eines Fertigarzneimittels ist eine Zulassung durch die zust&auml;ndige Aufsichtsbeh&ouml;rde erforderlich. Erh&auml;ltliche Cannabinoid-Fertigarzneimittel auf dem deutschen Markt (Stand: Mai 2020) sind Sativex (Nabiximols) (Almirall), ein oromukosales, alkoholisches Spray aus THC und CBD und Canemes (AOP Orphan Pharmaceuticals), eine Kapsel mit Nabilon als Wirkstoff und Epidiolex, mit dem Wirkstoff CBD in &ouml;liger L&ouml;sung. &nbsp;\" class=\"encyclopedia\">Fertigarzneimittel<\/a> mit Indikationsbeschr&auml;nkung sind:<\/span><\/p>\n<ul class=\"font_9 wixui-rich-text__text\">\n<li class=\"wixui-rich-text__text\">\n<p class=\"font_9 wixui-rich-text__text\"><a href=\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/sativex\/\" target=\"_self\" title=\"Das Nabiximols-haltige Fertigarzneimittel Sativex ist ein Oromukosalspray, welches die beiden therapeutisch wirksamen Cannabinoide Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol enth&auml;lt. Es ist f&uuml;r die Zusatzbehandlung der mittelschweren bis schweren Spastik bei Patienten mit Multipler Sklerose zugelassen, die auf eine andere antispastische Therapie nicht angesprochen haben. &nbsp;\" class=\"encyclopedia\">Sativex<\/a>&reg; (Nabiximols)<br class=\"wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">Second-Line Therapie zur Behandlung von therapieresistenter mittelschwerer\/schwerer Spastik bei Multipler Sklerose.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li class=\"wixui-rich-text__text\">\n<p class=\"font_9 wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">Canemes&reg; (Nabilon)<\/span><br class=\"wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">Second-Line Therapie zur Behandlung von chemotherapiebedingter Emesis und Nausea bei Krebs-Patienten.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li class=\"wixui-rich-text__text\">\n<p class=\"font_9 wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">Marinol&reg; als Import (<a href=\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/dronabinol\/\" target=\"_self\" title=\"Dronabinol, besser bekannt als &Delta;9-Tetrahydrocannabinol (&Delta;9-THC), ist der ber&uuml;hmt-ber&uuml;chtigte Wirkstoff aus der Gruppe der Cannabinoide, der in Cannabis enthalten ist. Es kann als Isolat aus nat&uuml;rlichen Rohstoffen gewonnen oder im Labor synthetisch oder halbsynthetisch (z.B. aus CBD) hergestellt werden. Dronabinol ist ein leicht gelbliches, harziges und klebriges &Ouml;l, das bei niedrigen Temperaturen aush&auml;rtet und in Wasser unl&ouml;slich ist. Apotheken k&ouml;nnen es nach Anweisung des Arztes als Magistralrezeptur zubereiten, wobei in der Regel mittelkettige Triglyceride oder Sesam&ouml;l f&uuml;r L&ouml;sungen und Hartfett oder Sesam&ouml;l f&uuml;r Kapseln verwendet werden. In anderen L&auml;ndern sind auch Dronabinol-haltige Fertigarzneimittel zugelassen. &nbsp;\" class=\"encyclopedia\">Dronabinol<\/a>)<\/span><br class=\"wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">US-Zulassung zur Behandlung von Appetitlosigkeit bei Aids sowie &Uuml;belkeit bei &nbsp; Chemotherapie.<br class=\"wixui-rich-text__text\">(Diese ist abzugrenzen von der <a href=\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/dronabinol\/\" target=\"_self\" title=\"Dronabinol, besser bekannt als &Delta;9-Tetrahydrocannabinol (&Delta;9-THC), ist der ber&uuml;hmt-ber&uuml;chtigte Wirkstoff aus der Gruppe der Cannabinoide, der in Cannabis enthalten ist. Es kann als Isolat aus nat&uuml;rlichen Rohstoffen gewonnen oder im Labor synthetisch oder halbsynthetisch (z.B. aus CBD) hergestellt werden. Dronabinol ist ein leicht gelbliches, harziges und klebriges &Ouml;l, das bei niedrigen Temperaturen aush&auml;rtet und in Wasser unl&ouml;slich ist. Apotheken k&ouml;nnen es nach Anweisung des Arztes als Magistralrezeptur zubereiten, wobei in der Regel mittelkettige Triglyceride oder Sesam&ouml;l f&uuml;r L&ouml;sungen und Hartfett oder Sesam&ouml;l f&uuml;r Kapseln verwendet werden. In anderen L&auml;ndern sind auch Dronabinol-haltige Fertigarzneimittel zugelassen. &nbsp;\" class=\"encyclopedia\">Dronabinol<\/a>-Rezeptur, wie sie in Deutschland erh&auml;ltlich ist.)<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li class=\"wixui-rich-text__text\">\n<p class=\"font_9 wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">Epidiolex<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"font_9 wixui-rich-text__text\">\n<\/p><p class=\"font_9 wixui-rich-text__text\"><span class=\"wixui-rich-text__text\">Das erste in Deutschland zugelassene <a href=\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/fertigarzneimittel\/\" target=\"_self\" title=\"Ein Fertigarzneimittel ist ein Arzneimittel, das im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht wird. F&uuml;r das Inverkehrbringen eines Fertigarzneimittels ist eine Zulassung durch die zust&auml;ndige Aufsichtsbeh&ouml;rde erforderlich. Erh&auml;ltliche Cannabinoid-Fertigarzneimittel auf dem deutschen Markt (Stand: Mai 2020) sind Sativex (Nabiximols) (Almirall), ein oromukosales, alkoholisches Spray aus THC und CBD und Canemes (AOP Orphan Pharmaceuticals), eine Kapsel mit Nabilon als Wirkstoff und Epidiolex, mit dem Wirkstoff CBD in &ouml;liger L&ouml;sung. &nbsp;\" class=\"encyclopedia\">Fertigarzneimittel<\/a> mit dem Wirkstoff <a href=\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/cannabidiol-cbd\/\" target=\"_self\" title=\"Cannabidiol ist eines der etwa 120 bekannten Cannabinoide. CBD wird mit antiinflammatorischen, antikonvulsiven, anxiolytischen und antipsychotischen Eigenschaften in Verbindung gebracht. Forschungsergebnisse deuten auf das potenzielle Nutzen von CBD bei verschiedenen Erkrankungen und gesundheitlichen Problemen hin. Im Gegensatz zu THC hat CBD keine berauschende Wirkung.&#8232;&#8232;1. Schmidt-Wolf, G., &amp; Cremer-Schaeffer, P. (2019). Interim analysis of the survey accompanying insurance-covered prescriptions of cannabis-based medicines in Germany. Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz.&#8232;2. Pisanti, S., Malfitano, A. M., Ciaglia, E., Lamberti, A., Ranieri, R., Cuomo, G., &hellip; &amp; Laezza, C. (2017). Cannabidiol: State of the art and new challenges for therapeutic applications. Pharmacology &amp; therapeutics, 175, 133-150.&#8232;3.&hellip;\" class=\"encyclopedia\">Cannabidiol (CBD)<\/a> zur Behandlung von Anf&auml;llen im Zusammenhang mit zwei seltenen und schweren Formen der kindlichen Epilepsie (Lennox-Gastaut-Syndrom und Dravet-Syndrom).<\/span><\/p>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"template":"","meta":[],"categories":[],"tags":[],"wp_pattern_category":[],"encyclopedia-category":[50],"encyclopedia-tag":[],"class_list":["post-1231","encyclopedia","type-encyclopedia","status-publish","hentry","encyclopedia-category-o"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v24.0 (Yoast SEO v24.9) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Off-Label-Use - Medizinisches Cannabis | GACP Standard | Anbau und Verarbeitung<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/off-label-use\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Off-Label-Use\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"%\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/off-label-use\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Medizinisches Cannabis | GACP Standard | Anbau und Verarbeitung\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/tb-farming.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/social-sharing.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"675\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1 minute\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/off-label-use\/\",\"url\":\"https:\/\/tb-farming.com\/fr\/lexikon\/off-label-use\/\",\"name\":\"Off-Label-Use - 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